Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Clinical Data Specialist
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu na klinické údaje, ktorý bude zohrávať kľúčovú úlohu pri spracovaní, správe a analýze údajov z klinických štúdií. Táto pozícia je ideálna pre jednotlivcov so silným analytickým myslením, znalosťami v oblasti klinického výskumu a skúsenosťami s databázami a systémami na správu údajov. Špecialista na klinické údaje zabezpečuje, že všetky údaje zozbierané počas klinických skúšok sú presné, úplné a v súlade s regulačnými požiadavkami.Medzi hlavné úlohy patrí spolupráca s výskumnými tímami, monitorovanie kvality údajov, identifikácia a riešenie nezrovnalostí v údajoch, ako aj príprava správ a dokumentácie pre regulačné orgány. Kandidát by mal mať skúsenosti s nástrojmi ako SAS, R, SQL alebo inými štatistickými a databázovými softvérmi, ako aj znalosť GCP (Good Clinical Practice) a ICH smerníc.Okrem technických zručností je dôležitá aj schopnosť efektívne komunikovať s rôznymi oddeleniami, vrátane klinických koordinátorov, biostatistikov a manažérov projektov. Špecialista na klinické údaje musí byť detailne orientovaný, schopný pracovať pod tlakom a dodržiavať termíny.Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať v dynamickom prostredí, ktoré prispieva k vývoju nových liečebných postupov a zlepšovaniu zdravotnej starostlivosti. Ak máte vášeň pre presnosť, výskum a zdravotníctvo, táto pozícia je pre vás ideálna.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Správa a údržba databáz klinických údajov
- Zabezpečenie kvality a integrity údajov
- Spolupráca s výskumnými tímami a koordinátormi
- Identifikácia a riešenie nezrovnalostí v údajoch
- Príprava správ a dokumentácie pre regulačné orgány
- Zabezpečenie súladu s GCP a ICH smernicami
- Podpora pri navrhovaní CRF (Case Report Forms)
- Účasť na školeniach a auditoch
- Analýza údajov pomocou štatistických nástrojov
- Zlepšovanie procesov správy údajov
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti biomedicíny, informatiky alebo príbuzného odboru
- Skúsenosti s klinickými štúdiami a správou údajov
- Znalosť GCP a ICH smerníc
- Zručnosti v práci s databázami a štatistickými softvérmi (napr. SAS, R, SQL)
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Výborné analytické a organizačné schopnosti
- Detailná orientácia a presnosť
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Skúsenosti s EDC systémami (napr. Medidata, Oracle Clinical)
- Schopnosť dodržiavať termíny a pracovať pod tlakom
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti so správou klinických údajov?
- Ktoré databázové alebo štatistické nástroje ovládate?
- Ako zabezpečujete kvalitu a integritu údajov?
- Máte skúsenosti s GCP a ICH smernicami?
- Ako riešite nezrovnalosti v údajoch?
- Aké typy klinických štúdií ste podporovali?
- Ako pristupujete k spolupráci s výskumnými tímami?
- Aké sú vaše silné stránky pri práci s údajmi?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a dodržiavanie termínov?
- Máte skúsenosti s EDC systémami? Ktorými konkrétne?
